壓片機生產設備的安裝要求
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上海天九壓片機的安裝要求
1上海天九制訂設備的使用說明書,內容包括:壓片機的組成及用途;技術參數(shù);運輸-安裝-儲存-操作與調整-維修保養(yǎng)-易損零件目錄,并有義務幫助、指導用戶安裝使用好壓片機。
2用戶根據(jù)使用說明書中的壓片機安裝方法和要求進行安裝。
3壓片機安裝環(huán)境滿足《藥品生產質量管理規(guī)范(1998年修訂)》的有關規(guī)定。
4、壓片機必須配置必要的輔助設施,如電源、壓縮空氣源、加料裝置、除塵裝置等。
5、壓片機經空運轉或試運轉,以確認設備各機構功能的穩(wěn)定性和可調節(jié)能力,儀器儀表工作可靠性安全性。
6、上海天九與用戶確認藥品生產工藝,使設備滿足藥品生產工藝的條件,并且達到zui佳狀態(tài)。
壓片生產設備(壓片機)的性能要求
1、選擇一種或幾種實物試車參數(shù),如壓制片劑的形狀-大小-厚度,確定與之相適應的轉速進行實物生產,壓制的片劑質量符合成品要求和國家標準。
2、設備在模擬生產運行或實物生產運行中符合設計參數(shù),壓片工作室內無異常漏粉、漏液或金屬屑、粒剝落現(xiàn)象。
3、本壓片機器操作維護簡單安全合理,模具加料器等零部件拆裝方便。
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