關于物料在旋轉式壓片機壓片過程中不成形所需添加輔料

小編在工作日常中經常會被客戶咨詢問壓片機是否可以壓制純中草藥粉末或者原料在不添加任何輔料情況下是否可以直接壓片。單從純粉末壓片角度來講，物料的流動性本身就是壓片的一個需要解決和攻克的問題。然而小編從純粉角度就物料可壓性問題來和大家一起討論一下，是否可以純粉可以直接壓片。

實際工作的情況下，有些物料通過粉碎后在不通過添加輔料的情況下可以直接壓片，這些物料一般自身的可壓性足以滿足直接壓制成型。但是大多中草藥纖維含量較大的原料即使使用壓力較大或帶有預壓功能的旋轉式壓片機也是難以成型。那就這些無法純粉原料直接壓片小編簡單總結了以下常用四大類輔料：填充劑-粘合劑-潤滑劑和崩解劑。

(1) 填充劑填充劑的主要作用是用來填充片劑的重量或體積，從而便于壓片。常用的填充劑有淀粉類纖維素類和無機鹽類等。① 淀粉 比較常用的是玉米淀粉為片劑*常用的輔料。淀粉的可壓性較差若單獨作用，會使壓出的藥片過于松散。② 糖粉優點在于粘合力強，可用來增加片劑的硬度，其缺點在于吸濕性較強一般不單獨使用。③ 糊精④ 乳糖是一種優良的片劑填充劑。其流動性、可壓性良好，可供粉末直接壓片使用。⑤ 可壓性淀粉 亦稱為預膠化淀粉，具有良好的流動性可壓性自身潤滑性和干粘合性，并有較好的崩解作用。⑥ 微晶纖維素(MCC) 具有良好的可壓性，有較強的結合力，可作為粉末直接壓片的“干粘合劑”使用。⑦ 無機鹽類 如硫酸鈣、磷酸氫鈣，在片劑輔料中常使用二水硫酸鈣。但應注意硫酸鈣對某些主藥(四環素類藥物)的吸收有干擾，此時不宜使用。⑧ 甘露醇 較適于制備咀嚼片。

(2) 壓片機濕潤劑和粘合劑某些藥物粉末本身具有黏性，只需加入適當的液體就可將其本身固有的黏性誘發出來，這時所加入的液體就稱為濕潤劑;某些藥物粉末本身不具有黏性或黏性較小，需要加入淀粉漿等黏性物質，才能使其粘合起來，這時所加入的黏性物質就稱為粘合劑。① 蒸餾水 蒸餾水是一種濕潤劑。由于物料往往對水的吸收較快。發生濕潤不均勻的現象，可采用低濃度的淀粉或乙醇代替。② 乙醇 乙醇也是一種濕潤劑。可用于遇水易于分解的藥物，也可用于遇水黏性太大的藥物。一般為30% ~70%。③ 淀粉漿 淀粉漿是片劑中*常用的粘合劑，淀粉漿的制法主要有煮漿和沖漿兩種方法。④ 羧甲基纖維素鈉(CMC—Na) 用作粘合劑，常用于可壓性較差的藥物。⑤ 羥丙基纖維素(HpC) 做濕法制粒的粘合劑，也可作為粉末直接壓片的粘合劑。⑥ 甲基纖維素和乙基纖維素(MC;EC) 甲基纖維素具有良好的水溶性，作為粘合劑使用，乙基纖維素不溶 于水，常利用乙基纖維素的這一特性，將其用于緩、控釋制劑中(骨架型或膜控釋型)。⑦ 羥丙基甲基纖維素(HpMC) 這是一種*為常用的薄膜衣材料。⑧ 其它粘合劑 明膠溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

(3)壓片機 潤滑劑潤滑劑是助流劑、抗粘劑和(狹義)潤滑劑的總稱。① 硬脂酸鎂 硬脂酸鎂為疏水性潤滑劑，用量過大時，由于其疏水性，會造成片劑的崩解遲緩。② 微粉硅膠 為片劑助流劑，可用作粉末直接壓片的助流劑。③ 滑石粉 主要人微言輕助流劑使用。④ 氫化植物油 是一種潤滑性能良好的潤滑劑。⑤ 聚乙二醇類與月桂醇硫酸鎂 為水溶性潤滑劑的典型代表。前者主要使用聚乙二醇(PEG)4000和6000，后者為水溶性潤滑性。

(3) 崩解劑除了緩(控)釋片以及某些特殊作用的片劑以外，一般的片劑中都應加入崩解劑。① 干淀粉 是一種*為經典的崩解劑，較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑，但對易溶性藥物的崩解作用較差，這是因為易溶性藥物遇水溶解產生濃度差，使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內部，阻礙了片劑內部淀粉的吸水膨脹。在生產過程當中一般采用外加法、內加法或“內外加法”來達到預期的崩解效果。② 羧甲基淀粉鈉(CMS—Na) 吸水膨脹作用非常明顯，是一種性能優良的崩解劑。③ 低取代羥丙基纖維素(L—HpC) 它有很好的吸水速度和吸水量。④ 交聯聚乙烯吡咯烷酮(亦稱交聯pVp)⑤ 交聯羧甲基纖維素鈉(CCNa) 水而膨脹。⑥ 泡騰崩解劑

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